'SEASUN BIOMATERIALS'于6日宣布，COVID-19分子诊断产品“AQ-Top COVID-19快速检测试剂盒增强版”已获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急批准。
结果，'SEASUN BIO'已获得美国FDA的紧急批准，可用于所有三种新型冠状病毒分子诊断产品。
该产品检查从人鼻咽和口咽中收集的样品中存在的COVID-19基因（SARS-CoV-2），以确定它们是否感染了新型冠状病毒。
特别是，为了应对发生许多各种突变的COVID-19，在COVID-19基因（SARS-CoV-2）中添加了基因突变率相对较低的N基因，与ORF1ab一起共采用了2种判定指标。
因此，即使是新型冠状病毒感染者，也可以减少被诊断为非感染的假阴性诊断，从而能够进行更加准确的诊断。
另外，还可以通过使用对COVID-19基因具有高结合亲和力的人工核酸（PNA探针）来检测样品中的少量基因。另外，由于可以迅速得知结果，因此可以将其用于机场，机动性高的港口或需要紧急筛查和大规模团体感染预防的紧急情况。
SEASUN BIO首席执行官朴熙京说：“AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus旨在实现更快，更精确和准确的诊断。最重要的是，我们提供了从样本采集到诊断的一站式诊断平台，使我们能够更快地应对新冠肺炎疫情的传播。”
'SEASUN BIO'在韩国陆续推出了样品采集工具“Top Virus Collection Kit”和核酸提取试剂“Top Viral DNA/RNA Extraction Kit”，完成了一站式诊断平台的建设。
目前，作为样本收集工具的“Top Virus Collection Kit”已获得美国FDA的正式批准并开始销售。另外，它已经开发出了能够在5分钟内提取核酸的产品，并且即将推出。