'SEASUN BIOMATERIALS' 4日宣布，可同时诊断COVID-19和流感病毒的“U-TOP SARS-CoV-2 Flu A&B”已获得食品和药物安全部的出口许可。
目前，U-TOP SARS-CoV-2 Flu A&B已通过欧洲CE-IVD认证，并且正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的文件审查，以获得紧急使用批准。
该产品是一种实时聚合酶链反应方法，用于诊断COVID-19的“SARS-CoV -2”病毒基因，以及导致流感的“甲型流感”和“乙型流感”病毒基因，取自人类鼻腔和口腔样本。它是一种可以通过(Real-time PCR)确认的分子诊断产品。
最近，由于政府担心冠状病毒与具有相似症状的流感之间的区别而导致的医疗系统拥堵，曾公布了“COVID-19流感同时流行的应对方案”，允许在11月份之前对COVID-19 flu进行同步检测，并申请了健康保险。
2019冠状病毒病(COVID-19)和流感是一种呼吸道传染病，由于高烧、咳嗽和喉咙痛等相似症状，两者都难以区分。如果将流感患者误认为COVID-19患者或将COVID-19患者误认为流感患者，人们担心随着传染病的大规模传播，死亡率会急剧上升。为此，世界各地的公司都在开发各种产品，以准确识别和诊断COVID-19和流感。
8月8日，SEASUN BIO的“U-TOP COVID-19 Detection Kit Plus”产品获得了食品和药品安全部的批准，该产品可对COVID-19进行精确诊断。
与迄今为止使用两个遗传判断指标的竞争对手不同，该产品通过使用国内最多的四个遗传判断指标，提高了诊断的可靠性，差异化的精度和高精度。
'SEASUN BIO'此前在9月获得了美国FDA批准可紧急使用的COVID-19的产品的敏感性评估中的最高等级，并因其全球分子诊断技术而得到认可。
'SEASUN BIO'的COVID-19分子诊断产品和从样品采集到结果分析的“One-STOP平台”目前已在世界各地（包括美国，欧洲和亚洲）用于COVID-19诊断。