新消息

'SEASUN BIOMATERIALS'在医疗器械日活动中荣获“食品和药品安全部(MFDS)部长的表彰”

  • 운영자
  • 日期 2021.01.27
  • 早会 825
SEASUN BIOMATERIALS对分子诊断领域的贡献得到了认可,受到了食品医药品安全处的表彰。
在20日在首尔皇宫酒店举行的“第13届医疗器械日”纪念活动中,'SEASUNBIO'受到了食品和药品安全部部长的表彰,以表彰其对新型冠状病毒感染的传播和隔离做出的贡献(COVID-19).
医疗器械日纪念活动是为了纪念《医疗器械法》的制定和颁布,是纪念为国内医疗技术的发展和公共卫生的改善做出贡献的人们所取得的成就的场所。在这一天,为了与COVID-19保持距离,只有一些获奖者参加了比赛,同时为那些没有来场的人举办了YouTube广播。

'SEASUN BIO'是一家分子诊断公司,拥有多种疾病诊断技术,例如癌症和其他脑部疾病,胎儿遗传问题以及基于人类遗传信息的婴幼儿听力损失。
'SEASUN BIO'与COVID-19相关的诊断产品是基于实时PCR分子诊断的'U-TOP COVID-19检测试剂盒(U-TOP)','U-TOP COVID-19检测试剂盒Plus(U-TOP Plus)','AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒'。 “AQ-TOP”和”AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒套件增强版(AQ-TOP Plus)”。其中,U-TOP,AQ-TOP和AQ-TOP Plus是已获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准的产品,而U-TOP Plus是已获得食品和药物安全部官方批准的产品。
另外,可以同时诊断Corona 19和流感病毒的“U-TOP SARS-CoV-2&Flu A/B”已获得食品和药品安全部的出口许可证。U-TOP SARS Flu已完成欧洲CE-IVD认证,并且正在接受美国FDA的文件审查以用于紧急使用批准。

此外,'SEASUN BIO'的COVID-19诊断产品在9月份美国FDA批准可紧急用于COVID-19的产品的敏感性评估中获得了前几名的成绩,得到了世界性分子诊断技术的认可。
'SEASUN BIO'首席执行官Park Hee-kyung说:““将致力于以遗传体信息为基础进行精密诊断的医疗器械的大众化和普及化。在患上遗传环境疾病之前,将提供疾病的种类、疾病的发病可能性等信息,为开创健康的百岁时代做出贡献。”


시선바이오-식약처장상-수상-(1120)_사진

관련전문:
https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20201123010005431
http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=20248
http://www.economytalk.kr/news/articleView.html?idxno=209499
SNS Share 공유하기
Error Message : Query was empty