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向仁川机场冠状病毒检测中心提供“ PCR检测试剂盒”

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  • 日期 2021.02.01
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直接使用“ U Top Plus”和“ AQ Top Plus”在机场签发检验确认证书


사진=시선바이오
 

4日,SEASUN BIOMATERIALS与仁川机场的“ COVID-19检查中心”双方签署了提供COVID-19分子诊断(PCR)产品”U-TOP”和“AQ-TOP”的合同。
    去年10月,仁川国际机场公司与仁荷大学医院签署了“COVID-19检查中心”的运营协议,并开始建造该中心。同时,它还签署了一项合同,选择SEASUN BIO的“ U-TOP Plus”和“ AQ-Top Plus”作为中心内科唯一用于COVID-19测试的PCR诊断试剂盒。
新成立的冠状病毒测试中心是国内第一个在起飞前可以在机场进行COVID-19测试的地方,自去年12月31日开始运营。与现有的检查诊所不同,仁川机场冠状病毒测试中心是机场内的医疗机构,在现场进行COVID-19测试后,可以收到出发时所需的语音确认。
出国时,您可以在机场同时接受新冠测试和阴性确认,无需通过指定医院获得国家要求的新冠阴性确认文件。机场检查中心提高了人们的期望,认为它也将在支持“旅行泡沫”等特殊抵达者方面发挥作用。

   “旅行泡沫”是一种放松移民措施的系统,通过具有出色防疫能力的国家之间的协议,免除入境者2周内的自我隔离的入境措施缓和制度。
SEASUN BIO的“ U-Top Plus”和“ AQ-TOP Plus”均已获得食品药品安全部的正式批准,即使在2月份批准紧急使用的产品停止使用后也可以使用。此外,它们均已获得欧洲体外诊断医疗器械认证(CE-IVD)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于紧急使用。
    SEASUN BIO'U-TOP Plus'可以检测到韩国疾病控制与预防中心和世界卫生组织(WHO)推荐的SARS-CoV-2基因的所有四个区域'ORF1ab,E,N,S基因,因此适合精密诊断。去年10月,“ U-TOP Plus”获得了食品和药物安全部的批准,成为韩国首次能够检测四种基因的冠状病毒分子诊断产品。
U-TOP Plus被公认为是世界顶级的分子诊断产品,在去年9月美国FDA对进行150多种冠状病毒紧急使用批准产品的敏感性测试中,其排名第三。 AQ-TOP Plus是一种采用分子诊断测试方法进行快速诊断的产品,可以在30分钟内检测出冠状病毒感染。是经国家食品药品安全部临床试验批准的采用PCR检测方法进行冠状病毒快速诊断的产品。
    9月,美国“ Weissleder”研究小组在全球250种冠状病毒诊断产品中选择了SEASUN BIO的“ AQ-TOP Plus”作为基因扩增法快速诊断的代表产品。


相关影片 : https://www.youtube.com/watch?v=QP6Tu9vy8Xk

相关专业:
http://www.newswatch.kr/news/articleView.html?idxno=52822
https://www.etnews.com/20210104000081
https://www.fnnews.com/news/202101041620115959
https://sports.chosun.com/news/ntype.htm?id=202101050100020290001135&servicedate=20210104
https://www.yna.co.kr/view/AKR20210104046000017?input=1195m
https://www.techm.kr/news/articleView.html?idxno=79034



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