Seasun Biomaterials（CEO Hee-Kyung Park）在29日宣布，U-TOP MSI检测试剂盒是一种针对大肠癌和胃癌的筛查和诊断试剂盒，其原始技术已获得认可，并最近获得了专利。

这项专利是一种源技术，它通过使用PNA探针检测人类基因组中重复序列存在的微卫星不稳定性（MSI），通过实时PCR检测基因突变，其中包括产品的专有权。特别是，作为世界上唯一的基于PCR的实时MSI检测产品，专利注册是基于其技术进步和新颖性而决定的。

PNA探针是由人造DNA制成的探针，可以检测到现有的最高精度的微卫星。微卫星是基因组（DNA）的一部分，其中重复了由1至6个碱基对组成的短核苷酸序列，约占总DNA的5％。复制DNA时，此部分经常发生错误，但是如果没有蛋白质可以修复错配错误，或者如果纠正复制错误的功能存在问题，则短序列的重复次数可能会更少或超过正常水平，导致突变。

当前，MSI测试主要用于鼻息肉大肠癌的二级诊断，并且在胃癌，子宫内膜癌和卵巢癌中通常发现肿瘤特异性的。由于最近已在恶性黑色素瘤，肺癌，乳腺癌，前列腺癌和甲状腺癌中确认了MSI，因此有望成为实施个性化治疗的基本手段。

尤其是2017年5月的美国食品药品监督管理局（USSI）为MSI-H（高频微卫星不稳定性），无法切除或用于转移性实体癌的二级治疗.Zumab被允许开处方，增加了对MSI-H诊断标准。这是世界上第一个根据肿瘤的遗传特征而不是肿瘤表达部位确定处方适应症的病例。由于这种气氛，MSI测试的使用范围有望扩大，以根据每种癌症类型的个体特征选择治疗方法。

Seasun Bio表示：“ MSI分类专利技术已经完成PCT国际申请，正在审查中的中国和越南即将注册专利，并有望在美国和欧洲成功注册。通过CE认证后，它成功在国内市场首次亮相，最近又收到了来自美国，希腊和意大利的热爱电话，并开始出口。”

首席执行官朴熙京说：“正在进行一项临床试验，以进行许可审查，从而将MSI测试扩展到筛查子宫内膜癌和卵巢癌。”“将基于组织的MSI测试扩展到基于血液的产品将很快上市活检将被用于早期诊断困难或转移性癌症。”验血是安全和简单的，可以减少癌症筛查的经济性和时间负担，并有助于癌症的早期诊断和治疗。