获得NIPT产品许可的专利权...增强技术竞争力

'Seasun Biomaterials'（首席执行官朴熙京）于24日宣布已完成“检测染色体异常方法（产前畸形测试技术）”的专利注册。

早些时候，'SeasunBio'推出了一款产品，该产品在世界上首次获得食品和药物安全部的批准，可以用母亲的血液测试胎儿畸形。

该专利是该产品的原始技术专利，在国内之后就已经完成了PCT的国际申请，并且立足于向世界通报技术的卓越性和专利权，包括美国，中国，欧洲和日本。

这项技术的核心是发现并检测一种将母亲血液中的胎儿染色体与母亲血液中的染色体区分开的标记。

该公司解释说，通过对整个人类基因组进行测序，每个综合征可以选择成千上万的候选标记，最终选择的标记通过其他临床试验获得了98.9％的敏感性和98.5％的特异性。

特别是，该技术是通过实时PCR来检测特定染色体的数量是否比正常少的技术，使用两个PNA（人工DNA）探针，可以消除扩增的基因，其中一个的强度是通过分析剩余的扩增基因数量，可以通过增加特定染色体数中正常与异常之间的细微差别来清楚地区分数量差异。

'SeasunBio'首先将该技术应用于产前产品。使用母亲的羊水和血液在4个小时内，可以确认唐氏综合症，爱德华综合症和帕陶综合症的结果，这是胎儿的三种主要染色体异常。

这项技术的开发将历时1-2周的产前检查缩短为4小时。 'SeasunBio'解释说，全球产前检测市场每年以5％的速度增长，并且实时PCR方法由于检测的准确性，速度和经济可行性而具有向海外扩展的广阔前景。

首席执行官朴熙京说：“由于准确性（敏感性和特异性）很重要，我们通过专注于临床验证已经证明其准确性超过98.5％。”“我们取得了巨大成就，我们将继续挑战自我。分子诊断技术的未来。”

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