23日，美国食品药品管理局(FDA)推出新型冠状病毒分子诊断试剂“AQ-TOP Plus”(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus)。在批准使用后，于24日宣布已获得食品药品安全部的正式批准。
在此之前，'SEASUN BIOMATERIALS'已获得“ U-TOP Plus”（U-TOP COVID-19 Detection Kit Plus）的官方许可，该产品已获得食品药品安全部的正式批准。能够进行精确和快速诊断的系统已经完成。
“AQ-TOP Plus”是一种直接检测入侵人体的冠状病毒基因(SARS-CoV-2)的分子诊断方法(PCR)，不同于用人类免疫反应产生的冠状抗体或抗原进行测试的免疫反应测试。这是一种准确度和迅速性都同时具备的产品。
“U-TOP Plus”是一种PCR产品，今年10月获食品和药品安全部正式批准，与其他使用双基因指数的竞争对手不同，它可以使用四基因指数更准确地确定COVID-19感染的存在。
为了更快、更准确地诊断新冠肺炎，现已完成从样本采集到结果分析的一站式平台建设，并将重点向海外输出。
这个一站式平台包含了用于COVID-19测试的所有产品线。该软件包包括用于样本采集和运输的“TOP病毒采集包”和用于从样本中提取SARS CoV-2基因以识别COVID-19感染的“TOP病毒DNA/RNA提取包”。它由(TOP病毒DNA/RNA提取试剂盒)和一个分子诊断试剂盒组成，可通过检查SARS CoV-2基因的存在来帮助诊断感染。
一站式平台的所有产品均已获得韩国食品药品监督管理局的批准生产，并且在九月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准后，目前已将“Top Virus Collection Kit”出口到世界各国。
'SEASUN BIO'首席执行官Park Hee kyung表示：“‘一站式平台’可以提供COVID-19诊断所需的一整套工具和诊断试剂。”“以后不仅是大型医院，在医疗设施不足的社区也可以更快、准确地诊断新冠肺炎”