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'SEASUN BIOMATERIALS'获得了Corona 19诊断套件的出口许可证

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  • 日期 2021.01.27
  • 早会 24
研发用于体外诊断的诊断试剂的Seasun Biomaterials(首席执行官Park Hee-kyung)2日宣布已获得新型冠状病毒感染的“ U-TOP COVID-19检测试剂盒”(Corona)的出口许可。 19)食品药品安全部的诊断工具包。

出口许可产品是一种诊断试剂盒,其设计是针对世界卫生组织选择的N基因和RdRp基因作为Corona 19的诊断指标。可以在样品收集后的1小时30分钟内确认电晕19感染。

由于它使用人工DNA(PNA)可以高度灵敏地检测到扩增的基因,因此有助于早期筛查感染了微量病毒的患者。

通过降低假阳性和假阴性判断率,准确性提高到99%以上。

2月,它获得了欧洲CE-IVD认证。

首席执行官朴熙京说:“ PNA是一种核心材料,在批量生产方面具有优势,因此向世界供应产品没有问题,每天至少可以进行10万次测试。”正在进行中,将预购400万个测试秤,这将刺激产品生产。”



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https://www.etnews.com/20200402000022
https://www.fnnews.com/news/202004021336567095
https://newsis.com/view/?id=NISX20200402_0000979834&cID=13001&pID=13000
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020040211123231061
http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=382817
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