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'SEASUN BIOMATERIALS'获得美国FDA紧急批准的电晕19诊断套件

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  • 日期 2021.01.27
  • 早会 28
开发用于体外诊断的诊断试剂的公司Seasun Biomaterials(首席执行官Hee-Kyung Park)批准了紧急使用美国食品和药物管理局(FDA)的“ U-TOP COVID-19检测试剂盒”用于新冠状病毒感染(Corona 19),已于28日宣布获得。

批准的产品可通过实时基因扩增(RT-PCR)诊断COVID-19感染。设计了由世界卫生组织选择的N基因和RdRp基因作为Corona 19的诊断指标,并且由于使用了人工DNA(PNA),因此有助于早期筛查感染了微量病毒的患者。

Seasun Biomaterials预计,通过收购该EUA,美国的订单将进一步增加。通过与欧洲和中东等许多国家签订的大规模合同,我们建立了一个每天可生产至少20万种测试产品的系统。

首席执行官朴熙京说:“ Seasunbio计划通过获得欧洲CE-IVD认证和美国EUA批准来进一步巩固其在全球市场上的地位,”他说:“这将有助于迅速解决因正在全球范围内传播。我会尽力做到这一点。”

시선바이오 코로나19 진단키트. 사진출처=시선바이오

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https://www.etnews.com/20200428000177
https://www.yna.co.kr/view/AKR20200428054900017?input=1195m
http://it.chosun.com/site/data/html_dir/2020/04/28/2020042801599.html
https://moneys.mt.co.kr/news/mwView.php?no=2020042813418042051
https://newsis.com/view/?id=NISX20200402_0000979834&cID=13001&pID=13000
https://www.fnnews.com/news/202004021336567095
http://www.newspim.com/news/view/20200428000688
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