开发用于体外诊断的诊断试剂的公司Seasun Biomaterials（首席执行官Hee-Kyung Park）批准了紧急使用美国食品和药物管理局（FDA）的“ U-TOP COVID-19检测试剂盒”用于新冠状病毒感染（Corona 19），已于28日宣布获得。

批准的产品可通过实时基因扩增（RT-PCR）诊断COVID-19感染。设计了由世界卫生组织选择的N基因和RdRp基因作为Corona 19的诊断指标，并且由于使用了人工DNA（PNA），因此有助于早期筛查感染了微量病毒的患者。

Seasun Biomaterials预计，通过收购该EUA，美国的订单将进一步增加。通过与欧洲和中东等许多国家签订的大规模合同，我们建立了一个每天可生产至少20万种测试产品的系统。

首席执行官朴熙京说：“ Seasunbio计划通过获得欧洲CE-IVD认证和美国EUA批准来进一步巩固其在全球市场上的地位，”他说：“这将有助于迅速解决因正在全球范围内传播。我会尽力做到这一点。”