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'SEASUN BIOMATERIALS'已获得食品和药品安全部的AQ TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus获得紧急使用许可

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  • 日期 2021.01.27
  • 早会 34
分子诊断公司'SEASUN BIOMATERIALS'(首席执行官Park Hee-kyung)于24日宣布,已紧急使用该部新型冠状病毒感染(COVID-19)分子诊断试剂盒AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒Plus的使用。食品药品安全局。

该试剂盒可通过使用靶基因和具有高结合特异性的人工核酸来更准确,更快速地确定COVID-19是否为阳性。

为了提高对再感染或无症状患者进行验证的准确性,添加了SARS-CoV-2基因,并设计使用两个指标ORF1ab和N基因。

'SEASUN BIOMATERIALS'解释说,由于对受COVID-19感染的患者进行了临床试验,因此敏感性和特异性均为100%,证明了其有效性,并且检测阳性的时间在15分钟内。

朴熙京代表说:“经过批准可紧急使用的产品,其设计使其可以按照全球市场从核酸提取到检测作为一个系统使用。”它将对紧急筛查测试非常有用大规模的人口感染反应。”

시선바이오머티리얼스의 코로나19 진단키트 아큐탑코비드19래피드디텍션키트 플러스 사진출처=시선바이오머티리얼스

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https://www.etnews.com/20200724000212
http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202007240380&t=NN
http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=394159
http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=247112
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