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美国FDA批准'SEASUN BIO'紧急使用COVID-19标本采集试剂盒

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  • 日期 2021.01.27
  • 早会 34
'SEASUN BIOMATERIALS'的TOP病毒收集试剂盒是一种用于收集用于电晕19诊断的样品的产品,已于7月获得食品药品安全部的正式批准,随后是美国食品药品管理局(FDA)于10日(当地时间)正式批准。 11日宣布已获得紧急使用批准(EUA)。

该样品收集套件包括两种类型的鼻咽拭子和口咽拭子,它们是通过刮擦鼻腔和口腔壁来收集样品的工具,以及样品传输介质(由病毒传输介质(VTM)组成)。

样品传输介质包含红色指示器,因此可以目视确定外部污染。此外,还包括对电晕19测试很重要的抗生素,用于防止细菌和污染物,以及用于防止病毒核酸分解的稳定剂,从而可以诊断出无瑕且精确的Corona 19。

当前,共有18种样品运输介质被美国FDA批准用于紧急诊断Corona 19。

该公司的COVID-19诊断试剂“ U-TOP COVID-19”和“ AQ-TOP COVID-19 Rapid”分别于4月和5月发布,已被FDA紧急用于精确诊断和快速诊断。科罗纳19。

从去年3月开始,当Corona 19开始普及时,'SEASUN BIO'已经建立了一个系统,并达到了一个一站式诊断平台的完成阶段,该平台将从样本收集一直持续到结果分析。


관련전문:
http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=398881
https://www.etnews.com/20200914000070
https://www.hankyung.com/it/article/202009110515i
http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202009110349&t=NN
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