新消息

'SEASUNBIO'在医疗器械日活动中荣获“食品和药品安全部部长的表彰”

  • 운영자
  • 日期 2021.01.27
  • 早会 26
凉亭生物材料获得食品和药物安全部的表彰,以表彰其在分子诊断领域的贡献。

在20日在首尔皇宫酒店举行的“第13届医疗器械日”纪念活动中,'SEASUNBIO'受到了食品和药品安全部部长的表彰,以表彰其对新型冠状病毒感染的传播和隔离做出的贡献(电晕19).23太阳说。

医疗器械日纪念活动是为了纪念《医疗器械法》的制定和颁布,是纪念为国内医疗技术的发展和公共卫生的改善做出贡献的人们所取得的成就的场所。在这一天,为了与Corona 19保持距离,只有一些获奖者参加了比赛,同时为那些没有来场的人举办了YouTube广播。

'SEASUNBIO'是一家分子诊断公司,拥有多种疾病诊断技术,例如癌症和其他脑部疾病,胎儿遗传问题以及基于人类遗传信息的婴幼儿听力损失。

'SEASUNBIO'与COVID-19相关的诊断产品是基于实时PCR分子诊断的'U TOP COVID-19检测试剂盒(Utop)','U TOP COVID-19检测试剂盒Plus(Utopplus)','AQ TOP COVID-19快速检测'。 AQ Top)”和“ AQ TOP COVID-19快速检测套件增强版(AQ Top Plus)”。其中,UTOP,AQTOP和AQTOP PLUS是已获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准的产品,而U TOP PLUS是已获得食品和药物安全部官方批准的产品。

另外,可以同时诊断Corona 19和流感病毒的“ U TOP SARS-CoV-2&Flu A/B”已获得食品和药品安全部的出口许可证。 U TOP SARS Flu已完成欧洲CE-IVD认证,并且正在接受美国FDA的文件审查以用于紧急使用批准。

此外,'SEASUNBIO'的Corona 19诊断产品在9月份获得美国FDA批准可紧急用于Corona 19的产品的敏感性评估中,被评为世界一流的分子诊断技术。

'SEASUNBIO'首席执行官Park Hee-kyung说:“我们将努力推广和传播可根据遗传信息进行定制和精确诊断的医疗设备。”通过这样做,我将为开启100岁的健康年龄做出贡献年份。”

시선바이오-식약처장상-수상-(1120)_사진

관련전문:
https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20201123010005431
http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=20248
http://www.economytalk.kr/news/articleView.html?idxno=209499
SNS Share 공유하기