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의료기기의 날 행사서 ‘식약처장 표창’ 수상

  • 운영자
  • 날짜 2021.01.13
  • 조회수 149
시선바이오머티리얼스가 분자진단 분야에 기여한 공로를 인정받아 식품의약품안전처로부터 표창을 받았다.

시선바이오는 지난 20일 서울 임피리얼팰리스 호텔에서 열린 ‘제13회 의료기기의 날’ 기념행사에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산과 방역에 기여한 공로를 인정받아 식약처장의 표창을 수상했다고 23일 밝혔다.

의료기기의 날 기념행사는 의료기기법 제정과 공포일을 기념하며, 국내 의료기술 발전과 국민 보건향상에 이바지한 이들의 업적을 치하하기 위해 마련한 자리이다. 이날 행사는 코로나19로 인한 거리두기를 지키기 위해 일부 수상자만 참석하고 행사장에 오지 못한 이들을 위한 유트브 중계를 동시에 진행했다.

시선바이오는 사람의 유전 정보를 바탕으로 암을 비롯한 뇌질환, 태아의 유전적 문제점 여부 진단, 유·소아 난청 등 다양한 질병 진단 기술을 보유한 분자진단 기업이다.

시선바이오의 코로나19 관련 진단제품은 Real-time PCR 분자진단법 기반의 ‘유탑코비드19디텍션키트(유탑)’, ‘유탑코비드19디텍션키트플러스(유탑플러스)’, ‘에이큐탑코비드19래피드디텍션키트(에이큐탑)’, ‘에이큐탑코비드19래피드디텍션키트플러스(에이큐탑플러스)’가 있다. 이 가운데 유탑과 에이큐탑, 에이큐탑플러스는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 받은 제품이며, 유탑플러스는 식약처의 정식승인을 획득한 제품이다.

또 지난 4일에는 코로나19와 독감바이러스를 동시에 진단할 수 있는 ‘유탑사스코브-2 & 플루에이비 (유탑사스플루)’가 식약처의 수출허가를 받았다. 유탑사스플루는 유럽 CE-IVD 인증을 마치고 미국 FDA의 긴급사용승인을 위한 서류심사가 진행 중이다.

이밖에도 시선바이오의 코로나19 진단제품은 앞서 지난 9월 미국 FDA의 코로나19 긴급사용승인 제품에 대한 민감도 평가에서 상위권의 성적을 받으며 세계적인 분자진단 기술을 인정받은 바 있다.

박희경 시선바이오 대표는 "유전체 정보를 기반으로 맞춤형 정밀 진단이 가능한 의료기기의 대중화와 보급화에 힘쓰겠다"며 "유전적 환경적 질병에 걸리기 전에 질환의 종류, 질환의 발병 가능성 등의 정보를 제공함으로써 건강한 100세 시대를 열 수 있도록 기여하겠다"고 밝혔다.

시선바이오-식약처장상-수상-(1120)_사진

관련전문:
https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20201123010005431
http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=20248
http://www.economytalk.kr/news/articleView.html?idxno=209499
 
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