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'SEASUNBIO' COVID-19确认诊断试剂盒已获得美国FDA批准用于紧急使用

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  • 日期 2021.01.27
  • 早会 28
诊断试剂盒开发商'SEASUN BIOMATERIALS'已在15分钟内获得了美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用许可(EUA),用于新的冠状病毒感染(Corona 19)。

'SEASUN BIOMATERIALS'在22日说:“该公司的'AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒'是针对Corona 19的诊断试剂盒,已于21日(当地时间)获得美国FDA的紧急批准。该公司已成为被FDA批准两项产品作为Corona 19诊断试剂盒的公司。上个月27日,'SEASUN BIOMATERIALS'获得了FDA紧急批准使用同一聚合酶链反应(RT-PCR)诊断试剂盒的许可。这次批准用于紧急用途的产品将诊断所需的时间从之前的2小时减少到15分钟以内。

'SEASUN BIOMATERIALS'的一位官员说:“通过应用'AQ-TOP等温扩增技术,该产品可以在短时间内增加病毒基因的数量。它对于快速检查移民和机场和港口的紧急检查很有用。它将被使用。”

시선바이오머티리얼스 제공

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https://www.hankyung.com/it/article/202005227063i
https://hellodd.com/?md=news&mt=view&pid=71900
http://www.econonews.co.kr/news/articleView.html?idxno=121574
https://www.fnnews.com/news/202005231124429815
https://newsis.com/view/?id=NISX20200522_0001034125&cID=13001&pID=13000
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