U-TOP™HPy-ClaR检测试剂盒已获食品和药物安全部批准用于制造体外诊断医疗器械（第3类）。请参阅文本以获取详细信息。

“从幽门螺杆菌检测到抗生素耐药性可以在2小时内确认”

可以同时检测幽门螺杆菌的“ U-TOP HPy-ClaR检测试剂盒”的体外诊断医学，幽门螺杆菌是食品和药物安全部已知的胃癌的一级致病因素，是否存在20日宣布已获得该器械的制造许可证（3类）。

“ U-TOP HPy-ClaR检测试剂盒”是一款可以同时检测幽门螺杆菌及其对抗生素克拉霉素的耐药性的产品，现有的抗生素耐药性检测需要3-4天才能得出结果。 ，产品可以在2小时内确认两个测试结果。

被世界卫生组织定义为致癌物的幽门螺杆菌在胃粘膜中生活并引起慢性胃脓肿，胃溃疡和胃癌，尤其是在包括韩国人在内的亚洲人中，其感染率和复发率很高。特别是在年轻的胃癌患者中，幽门螺杆菌的感染率超过90％，远高于同年龄组，据报道幽门螺杆菌与胃癌的相关性很高。

通常，在幽门螺杆菌的治疗中，如果在第一次抗生素处理后细菌没有消失，则通过改变药物的组合进行第二次治疗，这时进行抗生素耐药性试验，以确定抗生素是否合适。 。克拉霉素主要用作幽门螺杆菌的主要抗生素，但是由于耐药性在不断增加，因此这是一个问题。

尽管常规测试需要长时间培养活菌，但“ U-TOP HPy-ClaR检测试剂盒”甚至可以在灭活的幽门螺杆菌中进行测试，并且可以同时检查细菌的存在和耐药性。可以使用合适的治疗剂。

去年，Seasun Biomaterials认真地进入了癌症诊断市场，首先是从食品和药物部批准并推出了“ U-TOP MSI检测试剂盒”，该产品可帮助结肠癌的分类和诊断。安全。目前，“ U-TOP MSI检测试剂盒”已在临床上完成，以扩大结肠癌后胃癌的适应症。一位公司官员说：“据报道，幽门螺杆菌在MSI阳性胃癌中的感染率很高，预计这两种产品的使用将增加对胃癌的预测性测试。”