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Seasun Biomaterials与GSBIO签署了谅解备忘录,成立合资公司以进军中国

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  • 日期 2021.01.27
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Seasun Biomaterials 2日宣布,它已与中国自动化设备公司GSBIO签署了一项商业协议,以建立一家合资企业,以在体外诊断领域进入中国。

合资公司成立后,GSBIO将负责为体外诊断产品,与市场营销有关的临床试验以及销售和分销建立自动化平台。 Seasun Bio将负责产品生产和审批流程。

Seasun Biomaterials的诊断产品线包括三个平台:妇产科,癌症和个人基因组。其中,Seasun Bio向食品药品安全部批准的六种产品提供给第三方检验机构,后者是一家专门进行诊断测试的寄售机构,并按照中国当地医疗器械质量管理标准进行审批流程。 (GMP)工厂竣工,进入产品生产。

Seasun Biomaterials的“ U-TOP MSI检测试剂盒”是结直肠癌和胃癌的早期诊断和精确治疗所必需的,而“ Patio NIPT检测试剂盒”是产前胎儿基因检测所必需的。其主要产品。

Seasun Biomaterials首席执行官Park He-kyung表示:“在中国成立合资企业为进军中国奠定了桥头堡,我们可以通过在中国进行快速临床试验和批准程序来争取早日进入市场。”共享生物,我们可以最大程度地减少技术泄漏,并稳定地积累用于市场开发的专有技术。”

他说:“我们正在与欧洲,美国和东亚讨论进入该市场的合同。”




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