'SEASUN BIOMATERIALS' 2日宣布，肿瘤筛查诊断测试产品“ U-TOP MSI检测试剂盒”已被证实可用于子宫内膜癌和卵巢癌。该产品于2017年8月获得了大肠癌的适应症，并于2018年8月获得了胃癌的适应症，并已通过该许可证证明了总共4种癌症的诊断准确性，临床疗效和安全性。

这项成就是推出两年后的一项壮举，并计划在明年增加胰腺癌和胆道癌。该测试套件是通过测试微卫星不稳定性（MSI）（一种特定于肿瘤细胞的染色体异常）来选择肿瘤的产品。由于基因复制错误校正基因（dMMR基因）的功能被破坏，并且不能正常地补充DNA复制过程中错误产生的碱基，已经发现MSI是由突变的积累引起的。

MSI现象在诸如肺癌，膀胱癌和前列腺癌的各种实体癌以及结肠癌，胃癌，子宫内膜癌，卵巢癌，胰腺癌和胆道癌中观察到，并且被广泛地用作诊断方法。指示符。

2017年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）向MSI-H或dMMR生物标志物引入了MSI-H或dMMR生物标记物，用于高频MSI（MSI-H）阳性患者癌症已被批准用于患有不可切除或转移性实体癌的成人和儿童患者。这是第一个基于生物标志物表达而批准使用抗癌药适应症的病例，而与癌症部位无关。

但是，与美国不同，韩国只批准Kitruda适应症用于癌症的适应症，这些适应症已通过每种癌症的临床试验证明，因此受益于该药的患者有限。因此，正在向健康保险审查与评估服务处等人提出请愿书，以便可以将Kitruda用作每种癌症类型的详细社会级别的不付款或薪水。

'SEASUN BIO'的官员表示：“即使Utop MSI检测试剂盒是韩国唯一批准用于MSI测试的产品，也不能将其应用于所有癌症。”“根据国内情况，高发病率或预后不良的癌症会将得到优先处理。我将扩大其范围。”他说。

Sight Bio的MSI测试方法比现有测试更简单，更有效，它有助于测试的泛化。为了改善现有测试的缺点，这些缺点需要复杂且昂贵的单独分析设备，并且读取时不一致，因此已经开发了一种方法，以利用许多医院已经拥有的设备进行测试。这提高了成本效益，并允许在小型医院和实验室而不是大型医院中执行MSI测试。

该公司将MSI测试套件出口到希腊，意大利和哥斯达黎加，并收到来自泰国，越南，台湾和保加利亚的热爱电话。该产品于去年11月被贸易，工业和能源部评选为``2019年下一代世界一流产品''，并获得CE认证，这对于2017年9月在欧洲的销售至关重要。

首席执行官朴熙京说：“由于MSI阳性患者已证明对某些特定的抗癌药物具有治疗作用，因此必须在开处方前进行MSI测试，才能开出处方。”癌症患者可以从先进的抗癌药中受益。迫切需要这样做，因此我将加快适应症的发展。”